中国医药行业什么时候开始搞gmp?

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90年代中期,中国医药行业开始全面搞gmp,当时要求5年达标,后来因为企业达标较慢,又延期到2004年。现在所有的制剂生产企业已经全部通过了gmp认证。

从1998年起,卫生部先后3次发布实施《药品生产质量管理规范》(1998年修订)、《中药材生产质量管理规范(试行)》、《药品临床试验管理规范》。目前,全国已有药品生产企业3790家实现了《药品生产质量管理规范》,实现了规范化生产和质量管理,占药品生产企业总数的92.7%。110家制药企业生产的470多种制剂产品通过了国外cGMP认证。

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